노바티스, 정신분열증 치료제 美 FDA 서류 신청 연기
작 성 자:  lunamoth
작 성 일:  2001/07/24 Tue 21:42:53
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노바티스, 정신분열증 치료제 美 FDA 서류 신청 연기 


런던 (로이터) - 스위스 제약회사 노바티스社는 실험 단계에 있는 자사 정신분열증 치료제에 대해 미국 규제당국의 승인을 얻기 위한 서류 제출이 12개월 정도 연기됐다고 24일(현지시각) 발표해 또한번 신제품 출시에 차질을 빚게 됐다.


노바티스와 미국 제휴회사 타이탄 파머수티컬스社는 미국 식품의약국(FDA)에 승인 신청서를 제출하기에 앞서 정신분열증 치료제 조마릴(Zomaril)의 복용량과 관련하여 추가 시험을 추진할 계획이라고 밝혔다.


시장분석가들은 당초 조마릴의 승인 신청서가 올 4분기 중에 FDA에 제출될 것으로 예상했으나 이번 발표에 따라 2002년 말까지는 신청서 제출이 어렵게 됐다.


한편 노바티스는 이보다 앞서 과민성장증후군 치료제 젤막(Zelmac)이 승인을 받지 못한데다 엄청난 수익이 예상됐던 천식약 졸레어(Xolair)의 시판에도 차질이 생기는 등 최근 신약 출시에 어려움을 겪고 있다.